Helmintox инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014948/01 Торговое название: ГЕЛЬМИНТОКС МНН: пирантел (pyrantel)

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 250 мг.

Состав на 1 таблетку 125 мг 250 мг

Действующее вещество: Пирантела эмбонат(в пересчете на пирантел) 360,50 мг (125,00 мг) 721,00 мг (250,00 мг)

Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал кукурузный 34,00 мг 68,00 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 18,50 мг 31,50 мг Магния стеарат 7,00 мг 14,50 мг

Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола 400 стеарат) 12,50 мг 28,20 мг Сеписперс® AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), краситель «солнечный закат» желтый (Е 110)) 7,50 мг 16,80 мг Тальк 0,10 мг 0,20 мг

Описание Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро лимонно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Антигельминтное средство.

Код АТХ: Р02СС01

Фармакологические свойства Фармакодинамика Противогельминтный препарат вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола. Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus). Фармакокинетика Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05–0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выведение через кишечник – около 93% в неизменном виде, 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.

Беременность и грудное вскармливание С осторожностью назначают препарат в период беременности, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе. Обычная дозировка – 12,5 мг/кг веса однократно, то есть: — детям старше 6 лет: 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно; — взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно; — взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть: — детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно — взрослым весом менее 75 кг: 1,5 г в день — взрослым весом более 75 кг: 2 г в день. В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 12,5 мг/кг за один прием.

Передозировка Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Особые указания Специальной подготовки и диеты при назначении Гельминтокса не требуется. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед назначением Гельминтокса, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлятьтранспортными средствамии другими механизмами.

Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой. 3 таблетки по 250 мг или 6 таблеток по 125 мг в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. Один блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция. Произведено: Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция) 127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1

Гельминтокс – это противогельминтный препарат, вызывающий нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивающий их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
• Суспензия для детей (прием внутрь).

• 1 таблетка – 125 или 250 мг;
• 1 мл суспензии для детей – 50 мг.

Гельминтокс с высокой эффективностью воздействует в просвете кишечника на незрелых и зрелых чувствительных гельминтов обоего пола (острицы, анкилостомы, аскариды).

Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Показания к применению

От чего помогает Гельминтокс? Согласно инструкции, противогельминтный препарат назначают в следующих случаях:

Инструкция по применению Гельминтокс, дозировки таблеток и суспензии для детей

Таблетки назначают взрослым и детям старше 6 лет. Детям, не достигшим 6 летнего возраста, рекомендуется принимать Гельминтокс в форме суспензии для детей. Перед употреблением ее необходимо тщательно взбалтывать.

При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях – внутрь (суспензия или таблетки), однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг. Взрослым и детям старше 12 лет – 750 мг, при массе тела более 75 кг – 1 г.

Инструкция по применению суспензии Гельминтокс для детей рекомендует следующие дозировки:

• от 6 месяцев до 2 лет – 125 мг,
• 2-6 лет – 250 мг,
• 6-12 лет – 500 мг.

Для точного расчета дозировки суспензии детям можно использовать следующие данные – 1 мерная ложка/10 кг массы тела.

Суспензию перед приемом хорошо встряхивают. В 1 мл суспензии 50 мг активного вещества, в 1 мерной ложке — 125 мг.

Во избежание повторного заражения допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale доза составляет 25 мг/кг массы тела/сут (в 1-2 приема) в течение 2-3 дней.

Во время проведения дегельминтизации тщательно убирают помещение, моют все детские игрушки, ежедневно меняют нижнее белье, ежедневно проглаживают постельное белье. Проводят лечение всем членам семьи.

Во избежание реинвазии нужно тщательно мыть руки, ежедневно менять белье, не допускать расчесывания промежности. По завершению лечения проводят контрольное исследование кала.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Гельминтокс:

• Со стороны пищеварительной системы: иногда – тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита (чаще всего эти симптомы обусловлены гибелью гельминтов), незначительное кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.
• Прочие: гипертермия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Гельминтокс в следующих случаях:

• миастения;
• печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 месяцев.

Передозировка

При передозировке не отмечено симптомов выраженной интоксикации.

Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Аналоги Гельминтокс, цена в аптеках

При необходимости, заменить Гельминтокс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Гельминтокс, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Гельминтокс таблетки 125 мг 6 шт. – от 72 до 87 рублей, таблетки 250 мг 3 шт. – от 65 до 93 рублей, цена суспензии Гельминтокс 125 мг/2,5 мл 15 мл – от 127 рублей, по данным 782 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

сусп. д/приема внутрь 125 мг/2.5 мл: фл. 15 мл в компл. с мерной ложкой Рег. №: П N014948/02-2003

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, гомогенная, с характерным запахом; возможно выпадение осадка; при взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный — 72.1 г, глицерол — 6.07 г, полисорбат 80 — 100 мг, лецитин соевый — 250 мг, поливидон — 60 мг, лимонная кислота — 30 мг, натрия бензоат — 236 мг, силиконовая эмульсия — 50 мг, ароматизатор черносмородиновый-карамельный — 600 мг, магния алюмосиликат — 330 мг, вода очищенная — до 100 мл.

15 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой емкостью 2.5 мл — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Гельминтокс»

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов и обеспечивает их изгнание из ЖКТ без возбуждения и стимуляции миграции пораженных гельминтов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Показания

Режим дозирования

Таблетки назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет . Детям в возрасте младше 6 лет и массой тела более 12 кг рекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка (2.5 мл) содержит 125 мг пирантела.

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.

Препарат назначают однократно.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно из расчета 12.5 мг/кг массы тела.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale доза составляет 25 мг/кг массы тела/сут (в 1-2 приема) в течение 2-3 дней.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) препарат назначают в дозе 12.5 мг/кг однократно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита (чаще всего эти симптомы обусловлены гибелью гельминтов), незначительное кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 мес.

Беременность и лактация

При беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости.

Пирантел выводится с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гельминтокс в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение для детей

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 мес.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

Пациента следует информировать о том, что для того чтобы избежать повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина.

Передозировка

При передозировке не отмечено симптомов выраженной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.